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行業動態

GMP有望重塑行業格局

發布時間:2022-01-10 13:15閱讀次數: 分享到:

GMP全稱為Good Manufacturing Practice of Medical Products,中文名為藥品生產質量管理規范,是藥品生產和質量管理的基本準則。



GMP主要是為了避免藥品生產過程中的污染從而提高藥品質量,對于動保行業而言,需要建立藥品質量管理體系。如果相關企業的GMP體系不達標,則意味著將會被淘汰出局。



2020年4月21日,農業農村部印發獸藥生產質量管理規定(2020年修訂),自2020年6月1日起施行。其中要求,所有獸藥生產企業均應在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP要求。未達到新版獸藥GMP要求的獸藥生產企業(生產車間),其獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期最長不超過2022年5月31日。


從最近的GMP測試結果來看,2021年11月底,在大約1600家動保企業中,僅有不到190家通過了新版GMP測試,通過率不到12%。真正在2022年5月之前能通過測試的企業預計不到1000家


。



較低的通過率意味著行業產能或迎來一輪出清。也就是說,在行業整體需求穩定的情況下,競爭對手變少了,這對于動保行業的頭部企業來講是一件好事。



當前動保行業的市場格局

我國動物保健品大體可以分為三類,生物制品、化學藥品、中獸藥。其中,生物制品主要是指動物疫苗,化學藥品主要是各類用于動物的化學藥物,如抗微生物、抗蟲、消毒、鎮痛等,中獸藥是指應用于動物的中醫中藥,如生長類、抗菌類、驅蟲類等。

當前,我國動保市場集中度較低,主要體現在大型企業占比較低3%以及前十企業銷售額占比較低40%-50%兩方面

從企業數量來看,截至2020年末,我國共有動保企業1633家,以中小型企業為主,占比達到80%以上,大型企業的占比僅為3%左右。

從前十企業銷售額來看,我國2020年生物制品前十企業銷售額占比為50%,化學制品和中獸藥領域約為40%左右。而2013年全球動保前十企業銷售額占比就達到80%左右,美國獸用生物制品前十企業銷售額占比已經超過90%。

總體來看,我國動保領域的集中度相對較低,化學藥品領域和中獸藥領域僅為40%,生物制品的行業集中度略高,但相較海外動保領域的集中度水平仍有較大的提升空間。


若產能出清,會給行業和企業帶來多大的影響?
1. 從企業層面看平均每家企業市場份額提升約83%。

根據目前行業空間約500億元,按照1600家企業測算,平均每家企業的市場份額約為0.3億元;在新版GMP實施的背景下,假設最終有900家企業通過,那么就意味著平均每家企業分得的市場份額為0.55億元,較原本提升了83%的空間。

2. 從行業層面看約37%的市場空間會被空出來。

目前行業空間約500億元,對應大約1600家企業。其中,產值2億元以上的大型企業僅有3%,約為48家,對應市場空間為96億元。那么,余下的1552家企業面臨的市場空間約為404億,平均每家企業的市場份額為0.26億元。

假設最終有900家企業通過,那么就意味著有700家企業被淘汰出局,這700家企業對應的市場份額約為182億元。也就是說,大約有37%的市場空間會被空出來。

總的來看,隨著新版GMP政策的實施,動保行業將面臨產能出清,預計有近四成的市場空間會被空出來,而通過測試的動保企業將有望獲得這部分市場份額,行業集中度將有所提高,頭部的動保企業也將享受到行業集中度提升帶來的紅利



來源:三好學生價值投資

本文所提到的觀點僅代表作者個人的意見,僅供參考學習。


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